Sie erstellen Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, sowie die IQ|OQ-Dokumentation
Dabei stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen nach GMP|GDP erfüllt werden
Ebenso verantworten Sie die Freigabe der Prüf- und Qualifizierungsdokumentation und die Kontrolle der Test- und Qualifizierungsergebnisse inklusive der technischen Dokumentation
Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests begleiten Sie aktiv und sind Ansprechpartner im Bezug auf die Dokumentation der Qualifizierung
Mit Ihrer Arbeit verbessern Sie permanent den internen Qualitätsprozess
Weiterhin obliegt Ihnen die Entwicklung der Teststrategie und des -umfang gemäß Vertrags- und GMP|GDP-Standards bei Projekten
Zur Standardisierung von Prozessen entwickeln und pflegen Sie Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodell
In dieser Rolle agieren Sie als Schnittstelle zu den qualitätsverantwortlichen Mitarbeitern unserer Kunden und zu internen Stakeholdern

Einen Hochschulabschluss im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld weisen Sie vor
Ergänzt wird dies durch tätigkeitsrelevante Berufserfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
Gerne auch Erfahrung aus Positionen im Prüf- oder Testfeld
Sie besitzen fundierte GMP|GDP Kenntnisse und Kenntnisse über einschlägige Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
Idealerweise bringen Sie erste Erfahrung mit den Qualifizierungsschritten IQ| DQ|OQ|PQ mit
Ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kundenorientierung runden Ihr Profil ab
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine internationale Reisebereitschaft (ca.30%) setzen wir voraus

Qualification Engineer (m/w/d)