Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ
- Erstellung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Durchführung von GxP-Risikoanalysen wie FMEA oder Risk Assessments
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations)
- Analyse und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs
- Sicherstellung der Compliance mit GMP, GAMP5 und regulatorischen Vorgaben
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
- Technische Projektunterstützung bei Neuinstallationen, Änderungen und Optimierungen
-
Schnittstellenkoordination zwischen QA, Engineering, Produktion, Labor und Lieferanten
Profil
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, MedTech)
- Fundierte Kenntnisse in GMP
- Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen oder Equipment
- Kenntnisse im CAPA-Management
- Sicherheit in der Erstellung und Pflege von SOPs und GMP-Dokumenten
- Strukturierte, präzise Arbeitsweise und hohe Dokumentationssicherheit
- Analytisches Denken und starke Problemlösungskompetenzen
- Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in cross-funktionalen Teams
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Sicherer Umgang mit gängigen QA-Systemen
Benefits
- Internationales Unternehmen
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Umfangreich Mitarbeiterbenefits
- Betreuung während des Einsatzes
- Attraktive Vergütung
