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Biotechnologe (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Impact-/Root-Cause-Analyse und CAPA-Ableitung, sowie Koordination von Changes/CAPAs in Veeva
  • Kontrolle von Chargenpapieren (HABs) und EBR-Systemen auf GMP-Konformität, inkl. Nachverfolgung von Korrekturen und Einhaltung der OLT
  • Unterstützung bei GMP-Audits und Inspektionen, z.B. Archivrecherchen
  • Erstellung/Überarbeitung von SOPs und Durchführung entsprechender Schulungen.
  • Aktive Verbesserung von Prozessen sowie Unterstützung bei der Reduktion von Dokumentationsfehlern und Einführung neuer EBR-Systeme
  • Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargenreviews zum Abbau von Rückständen und zur Prozessverbesserung

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.